2013年11月20日,山東福田科技集團有限公司成為功能糖行業首家取得新版GMP標準認證的企業。
新版GMP認證標準及審核非常嚴格,目前全國藥品企業認證通過率較低。福田集團根據國家食品藥品監督管理局的通知文件要求,并結合企業實際情況,歷經一年多籌備,制定了公司原料藥產品的藥品GMP認證計劃,對企業軟硬件設施進行完善改造,盡最大努力滿足國家新版GMP標準的要求。
在福田集團各相關部門的共同努力下,福田木糖醇車間順利通過了原料藥(木糖醇)2010版GMP標準認證現場審核,并取得新版GMP認證證書。山東福田科技集團成為功能糖同行業中第一家順利通過新版GMP標準認證的企業!
新版GMP認證是促進產業結構調整的推動力量之一,促進了我國醫藥產業的健康發展;同時,新版GMP標準吸收了歐、美等發達國家的先進經驗,初步接軌國際標準,與世界衛生組織藥品GMP形成了一致性。因此,通過新版GMP認證,標志著福田集團的GMP規范化管理水平得到了進一步的提升,為福田鞏固和拓展原料藥市場提供了強有力保證。
福田集團將把取得新版GMP標準認證證書,作為福田對產品生產質量管理的新起點,繼續努力按照新版GMP標準要求和相關法規規定,秉承“珍惜地球資源,關愛人類健康”的企業使命,做好產品各個環節的質量控制工作,為人類的健康事業貢獻力量!
【知識點】:
國家食品藥品監督管理局2011年02月25日下發的“關于貫徹實施《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的通知”要求,自2011年3月1日起,凡新建藥品生產企業、藥品生產企業新建(改、擴建)車間均應符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的要求。